ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485, ISO 19443, ISO 22000 và ISO 21001 dùng cùng một cách vận hành. Lấy sản phẩm hoặc dự án làm chuẩn để đăng ký kế hoạch kiểm soát và sơ đồ QC công đoạn (thực phẩm dùng kế hoạch HACCP, cơ sở giáo dục dùng kế hoạch tổ chức khóa học), rồi xác định hạng mục kiểm soát và quy cách (dưới, mục tiêu, trên) cho từng công đoạn. Hồ sơ từ khi đưa nguyên liệu vào đến khi giao hàng được lưu dưới dạng số có cấu trúc, nên có thể dùng ngay cho phân tích AI như xu hướng, phát hiện bất thường và phân tích nguyên nhân.
| Theo ISO 9001 | Việc làm trên màn hình này | Bước liên quan |
|---|---|---|
| 8.1 Hoạch định và kiểm soát việc thực hiện | Đăng ký kế hoạch kiểm soát và sơ đồ QC công đoạn, xác định công đoạn và hạng mục kiểm soát, quản lý phiên bản | 14 Quản lý quá trình |
| 8.2 Yêu cầu đối với sản phẩm và dịch vụ | Hồ sơ yêu cầu khách hàng (liên kết hợp đồng) | 11 Quản lý hợp đồng |
| 8.3 Thiết kế và phát triển | Hồ sơ đầu ra thiết kế và phát triển | 12 Quản lý thiết kế và phát triển |
| 8.4 Kiểm soát quá trình, sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp | Hồ sơ kiểm tra đầu vào | 13 Quản lý nhà cung cấp |
| 8.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ | Hồ sơ quá trình, kiểm tra giữa công đoạn, truy xuất Lot | 14 Quản lý quá trình |
| 8.6 Thông qua sản phẩm và dịch vụ | Kiểm tra cuối cùng và phê duyệt giao hàng | 14 Quản lý quá trình |
| 8.7 Kiểm soát đầu ra không phù hợp | Chuyển hồ sơ không đạt sang sản phẩm không phù hợp | 15 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp |
Điều khoản căn cứ của các tiêu chuẩn khác (IATF 16949 kế hoạch kiểm soát 8.5.1.1, ISO 13485 chương 7 tạo sản phẩm, ISO 22000 8.5.4 kế hoạch kiểm soát mối nguy và 8.9 không phù hợp, ISO 21001 sản phẩm và dịch vụ giáo dục, ISO 19443 yêu cầu ngành hạt nhân) được hiển thị trên màn hình kế hoạch kiểm soát theo từng tiêu chuẩn vận hành của sản phẩm.
Đang tải…