Vận hành hệ thống quản lý

Sổ thiết kế, phát triển
Sổ thiết kế, phát triển hoạt động trên không gian làm việc của công ty. Bản gốc bản vẽ, phiếu kết quả thử nghiệm để trong thư mục máy tính của quý công ty; sổ chỉ ghi kết quả từng bước và vị trí bằng chứng (mã hóa bằng khóa riêng của từng công ty).
Sổ thiết kế, phát triển: thiết kế và phát triển theo ISO 9001 8.3 · ISO 13485 7.3 · ISO 21001 8.3 · ISO 50001 8.2 thành dữ liệu vận hành

Với mỗi dự án thiết kế, ghi kết quả, ngày hoàn thành, chức danh phê duyệt, vị trí bằng chứng của từng bước (hoạch định, đầu vào, đầu ra, xem xét, kiểm tra xác nhận, xác nhận giá trị sử dụng, chuyển giao). Chỉ kết thúc khi xem xét, kiểm tra xác nhận, xác nhận giá trị sử dụng, chuyển giao đều "đạt" (hoặc "không áp dụng" có lý do). Thay đổi thiết kế được nối bằng số CH- của Sổ quản lý thay đổi; hồ sơ thiết kế theo 13485 tải về bằng Excel. Dự án IATF 16949 dùng nguyên APQP của Core Tool IATF 16949. Hạn các bước hiện trên Lịch vận hành.

  1. ① Dự ánChọn sản phẩm, dự án, tiêu chuẩn, chức danh phụ trách và tạo sẵn các bước cơ bản.
  2. ② Hồ sơ từng bướcGhi kết quả, ngày hoàn thành, chức danh phê duyệt, vị trí bằng chứng.
  3. ③ Thay đổi thiết kếYêu cầu ở sổ quản lý thay đổi và nối bằng số CH-.
  4. ④ Kết thúcKhi đủ xem xét, kiểm tra xác nhận, xác nhận giá trị sử dụng, chuyển giao thì người phê duyệt kết thúc.
Nguyên tắc: bản gốc bằng chứng để trong thư mục của quý công ty, sổ chỉ ghi vị trí. Không xóa bước đã ghi kết quả. Ghi chức danh thay cho tên người. Điều khoản chưa đối chiếu nguyên văn được đánh dấu "cần xác nhận". Không dùng để huấn luyện AI.

Sổ thiết kế, phát triển của tôi

Đang tải…