ISO 9001 · IATF 16949 · ISO 13485 · ISO 19443 · ISO 22000 · ISO 21001 에 같은 운영 방법을 씁니다. 제품 또는 프로젝트를 기준으로 관리계획서·QC공정도(식품은 HACCP 계획, 교육기관은 교육 과정 운영 계획)를 등록하고, 공정단계마다 관리항목과 규격(하한·목표·상한)을 정합니다. 원료 투입부터 출하까지의 기록을 숫자로 구조화해 남기므로, 추세·이상 감지·원인 분석 같은 AI 분석에 바로 쓸 수 있습니다.
| ISO 9001 기준 | 이 화면에서 하는 일 | 이어지는 단계 |
|---|---|---|
| 8.1 운용 기획 및 관리 | 관리계획서·QC공정도 등록, 공정단계·관리항목 정의, 버전 관리 | 14 공정관리 |
| 8.2 제품·서비스 요구사항 | 고객요구사항 기록(계약과 연결) | 11 계약관리 |
| 8.3 설계·개발 | 설계개발 출력 기록 | 12 설계개발관리 |
| 8.4 외부 제공 프로세스·제품·서비스 관리 | 수입검사 기록 | 13 공급자관리 |
| 8.5 생산 및 서비스 제공 | 공정기록·중간검사 기록, Lot 추적 | 14 공정관리 |
| 8.6 제품·서비스 출하 승인 | 최종검사·출하 승인 | 14 공정관리 |
| 8.7 부적합 출력물 관리 | 불합격 기록을 부적합품으로 넘기기 | 15 부적합품관리 |
다른 표준(IATF 16949 관리계획서 8.5.1.1, ISO 13485 7장 제품 실현, ISO 22000 8.5.4 위해요소 관리 계획·8.9 부적합, ISO 21001 교육 제품·서비스, ISO 19443 원자력 부문 요구)의 근거 조항은 관리계획서 화면에서 제품의 운영 표준마다 함께 보입니다.
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