설계·개발 대장
설계·개발 대장은 회사 작업공간 위에서 동작합니다. 도면·시험 성적서 원본은 귀사 컴퓨터 폴더에 두고 대장에는 단계 결과와 증거 위치만 적습니다(회사마다 다른 키로 암호화).
설계·개발 대장: ISO 9001 8.3 · ISO 13485 7.3 · ISO 21001 8.3 · ISO 50001 8.2 의 설계·개발을 운영 데이터로
설계 과제마다 단계(기획·입력·출력·검토·검증·밸리데이션·이관)의 결과·완료일·승인 직책·증거 위치를 적습니다. 검토·검증·밸리데이션·이관이 "적합"(또는 까닭 있는 "해당 없음")이어야 종결됩니다. 설계 변경은 변경관리 대장의 CH- 번호로 잇고, 13485 설계 파일 목록은 엑셀로 내려받습니다. IATF 16949 프로젝트는 IATF 16949 Core Tool의 APQP 를 그대로 씁니다. 단계 기한은 운영 달력에 보입니다.
- ① 과제제품·프로젝트·표준·담당 직책을 정하고 기본 단계를 깝니다.
- ② 단계 기록단계마다 결과·완료일·승인 직책·증거 위치를 적습니다.
- ③ 설계 변경변경관리 대장에 요청하고 CH- 번호로 잇습니다.
- ④ 종결검토·검증·밸리데이션·이관이 갖춰지면 승인자가 종결합니다.
지키는 원칙: 증거 원본은 귀사 폴더에 두고 위치만 적습니다. 결과를 적은 단계는 지우지 않습니다. 사람 이름 대신 직책으로 적습니다. 원문으로 확인하지 못한 조항은 "확인 필요"로 표시합니다. AI 학습에 쓰지 않습니다.
내 설계·개발 대장
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